Dzia? marketingu diagnostyki in-vitro Mindray

?

Zestaw klinicznych element¨®w biochemicznych poddano badaniu metod? immunoturbidymetryczn?, kt¨®ra mierzy zm?tnienie kompleksu immunologicznego powsta?ego w wyniku reakcji antygen-przeciwcia?o. Nieuniknione jest wyst?pienie efektu prozonowego w reakcji antygen-przeciwcia?o, gdy st??enie analitu (antygenu) zacznie przekracza? liczb? przeciwcia? obecnych w odczynniku. W przypadku braku odpowiedniego podej?cia mo?na uzyska? b??dne wyniki odczytu. Celem tego kr¨®tkiego artyku?u opartego na konkretnym przypadku jest om¨®wienie, w jaki spos¨®b nowoczesna technologia analizy biochemicznej pozwala skutecznie unika? fa?szywych wynik¨®w wywo?anych przez efekt prozonowy

?

U 60-letniej pacjentki przeprowadzono rutynowe badanie moczu z u?yciem paska do analizy oraz badanie na obecno?? mikroalbumin (mALB) w moczu za pomoc? analizatora chemicznego. Badanie z u?yciem paska do analizy wykaza?o wysoki poziom bia?ka w moczu (3+) o szacowanym st??eniu wynosz?cym ponad 300?mg/dl, natomiast za pomoc? analizy biochemicznej w ramach badania na obecno?? mALB uzyskano wynik 34,62?mg/dl. Oba wyniki znacz?co si? od siebie r¨®?ni?. Czy wynik badania z u?yciem paska do analizy moczu by? nieprawid?owy? A mo?e wynik analizy biochemicznej moczu wykazywa? nieprawid?owo?ci?

?

Tego dnia przeprowadzono ponown? kontrol? jako?ci badania z u?yciem paska do analizy moczu i analizy chemicznej na obecno?? mALB, a jej wynik w przypadku obu metod by? normalny. Dla wyniku pierwszego pomiaru mALB pojawi?o si? ostrze?enie ?PRO¡± (alarm dot. efekt prozonowy), a krzywa reakcji by?a nietypowa. Nast?pnie technik laboratoryjny powt¨®rzy? pr¨®b? po 20-krotnym rozcie¨½czeniu i uzyska? wynik 847,7 mg/dL. Nadal wy?wietla?o si? jednak ostrze?enie ?RRN¡±, kt¨®re wskazywa?o, ?e stopie¨½ reakcji pr¨®bki przekroczy? stopie¨½ reakcji najwy?szego kalibratora. Nast?pnie pr¨®bk? rozcie¨½czono 30-krotnie i uzyskano wynik mALB wynosz?cy 1082,8?mg/dl bez ostrze?enia. Wyra?nie du?a r¨®?nica pomi?dzy wynikiem pocz?tkowym, a wynikiem po rozcie¨½czeniu, oraz niskie st??enie albumin w surowicy (15,1?g/l) i klinicznie zdiagnozowany zesp¨®? nerczycowy mog? s?u?y? za wystarczaj?cy dow¨®d, ?e pocz?tkowy wynik analizy chemicznej na obecno?? mALB (34,62?mg/dl) by? b??dny.

Obecno?? mALB w moczu to jeden z najbardziej czu?ych i wiarygodnych wska?nik¨®w niewydolno?ci nerek we wczesnym stadium. Ci?g?e monitorowanie poziomu mALB ma istotne znaczenie kliniczne dla bada¨½ przesiewowych wczesnego uszkodzenia nerek i post?powania terapeutycznego oraz oceny rokowa¨½ w przypadku nefropatii. Dok?adne wyniki bada¨½ laboratoryjnych s? niezwykle przydatne w diagnostyce klinicznej i leczeniu. Jak zatem unikn?? fa?szywie niskich wynik¨®w w sytuacjach podobnych do opisanego przypadku? Aby zwi?kszy? dok?adno?? klinicznych bada¨½ biochemicznych, nale?y wzi?? pod uwag? dwa aspekty, tj. optymalizacj? systemu reakcji z odczynnikiem w celu zwi?kszenia liniowo?ci odczynnika oraz integracj? system¨®w pomiarowych w celu poprawy zdolno?ci rozpoznania nieprawid?owych wynik¨®w bada¨½.

?

Czym jest efekt prozonowy?

Efekt prozonowy mo?e wyst?pi? przy niew?a?ciwym stosunku antygenu do przeciwcia? i sprawi?, ?e uzyskane wyniki b?d? fa?szywie niskie. Liczba kompleks¨®w antygen-przeciwcia?o utworzonych przez dwie pr¨®bki o znacz?co r¨®?nych st??eniach mo?e by? r¨®wna, co przyczynia si? do uzyskania b??dnego wyniku. W tym przypadku b??d spowodowany efektem prozonowym wyst?pi? podczas badania na obecno?? mALB w moczu.

Jak rozpozna? efekt prozonowy?

Szczeg¨®ln? uwag? nale?y zwr¨®ci? na funkcj? rozpoznawania nieprawid?owo?ci w nowoczesnych analizatorach biochemicznych. Obecnie zintegrowany system do analizy chemicznej AAA produkcji Mindray stworzy? wiele pot??nych baz danych na potrzeby przeprowadzania test¨®w w oprogramowaniu (na przyk?ad parametr zastosowania odczynnika, liniowy zakres odczynnika, regu?a kontroli reakcji, regu?a powt¨®rnego powt¨®rzenia itp.). Rysunek 2 przedstawia zakres liniowo?ci i regu?? sprawdzania efektu prozonowego dla parametru mALB. Inteligentny algorytm zamkni?tego systemu do analizy chemicznej Mindray AAA mo?e zapewni? automatyczne rozpoznawanie i ostrzeganie o efekcie prozonowym, zwi?kszaj?c tym samym dok?adno?? wynik¨®w bada¨½.

Om¨®wimy, w jaki spos¨®b system do analizy biochemicznej Mindray pomaga laboratoriom uzyskiwa? bardziej wiarygodne wyniki test¨®w na obecno?? mALB. Je?li wynik pomiaru jest wy?szy ni? g¨®rna granica liniowo?ci odczynnika Mindray wynosz?ca 300?mg/L, w¨®wczas oprogramowanie nada znacznik ?>¡±, wyzwoli rozcie¨½czanie i?ponownie przeprowadzi analiz?. Je?eli wynik pomiaru jest ni?szy ni? g¨®rna granica liniowo?ci, oprogramowanie sprawdzi, czy wynik jest prawdziwy, czy fa?szywie niski zgodnie z wbudowan? regu?? kontroli efektu prozone. Je?li program oceni, ?e wynik jest fa?szywie niski, nada mu oznaczenie ?PRO¡±, a nast?pnie wyzwoli domy?lne 20-krotne rozcie¨½czenie i ponownie przeprowadzi analiz?. Funkcja sprawdzania krzywej reakcji i inteligentna funkcja oznaczania alarmowego mog? pom¨®c uzyska? bardziej wiarygodne wyniki, a automatyczne rozcie¨½czanie mo?e w znacznym stopniu zmniejszy? konieczno?? prac manualnych i wyd?u?y? czas dzia?ania bez nadzoru cz?owieka.

Szereg udoskonalonych parametr¨®w wbudowanych w system sprawia, ?e jest on bardziej inteligentny i wydajny. Mo?e to poprawi? zdolno?? systemu do wspomagania rozpoznawania klinicznego i leczenia, a zw?aszcza zdolno?? do rozpoznawania nieprawid?owych wynik¨®w bada¨½ pr¨®bek o wysokim st??eniu. Zintegrowany system do analizy chemicznej AAA mo?e zatem znacznie poprawi? wydajno?? laboratorium, skr¨®ci? czas realizacji, zmniejszy? potencjalne ryzyko b??d¨®w i zwi?kszy? zar¨®wno zadowolenie kliniczne, jak i pacjent¨®w.